卫生部


卫生部关于停止用进口原料药生产麦迪霉素肠溶片的通知
卫生部


（1993年1月16日）


根据我部药政局卫药政发（91）第264号文件的要求，我们组织有关单位对使用进口原料生产麦迪霉素制剂的生产厂进行了抽样，采用统一的标准品和统一的检测方法，定点测试制剂的溶出度和人体生物利用度。根据考核结果，肠溶片不论日本提供的对照品还是国内进口原料药生
产的片剂大部分受试者测不到血药浓度，即使个别受试者测到的血药浓度也很低，一般只有胃溶胶囊的十分之一。
根据上述测试结果，我局又组织了一次有临床药理工作者和检定人员参加的研讨会，专家认为，麦迪霉素肠溶片溶出度较差，服药后吸收不规律，个体差异大，血药浓度低于细菌的ＭＩＣ，故麦迪霉素不宜做成肠溶剂型。为此，特做如下通知。
一、自一九九三年一月底起，所有以进口原料药生产麦迪霉素肠溶片的药厂一律停止生产该品种。我局原核发的试字号批准文号一律吊销。现已生产出的麦迪霉素肠溶片销完为止，由药品生产厂所在地药品监督机构监督执行。
二、原生产麦迪霉素肠溶片的药厂，对于剩余的麦迪霉素原料药，可通过药品生产经营主管部门或自行联系转给现仍生产麦迪霉素胃溶胶囊的药厂。已获我部试生产批准文号的药厂，也可改换申请生产麦迪霉素胃溶胶囊，申请程序和要求仍按我部卫药政发（91）第264号文件办理
，由中国药品生物制品检定所组织进行溶出度和人体生物利用度的考核。
三、各地药品监督管理机构要加强监督检查，对于没有我部批准文号的药厂擅自用进口原料药生产麦迪霉素制剂的，要坚决予以停止，保证本次再评价工作的顺利进行。



1993年1月16日
天津市政府


关于颁布《天津市建筑防火管理办法》的通知
天津市政府



各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
现将《天津市建筑防火管理办法》予以颁布，望遵照执行。

天津市建筑防火管理办法

第一章 总 则
第一条 为加强建筑防火监督管理，防止和减少火灾危害，根据《中华人民共和国消防条例实施细则》第六十八条规定，结合本市具体情况，制定本办法。
第二条 凡本市行政辖区内新建、扩建、改建（含实施内装修）的工程项目，均适用本办法。

第二章 城市规划建设的消防管理
第三条 消防监督机构，应根据城市总体规划，制定消防队（站）、消防供水、消防通讯和消防通道等公共消防设施的具体建设方案，并将其纳入城市建设规划。
城市规划、建设管理部门和区、县人民政府在制定和审查规划时，须吸收公安消防机构的人员参加。
城建、公用、邮电等部门应按照城镇建设规划和实际需要，建设和维护公共消防设施，保证供水和通讯的畅通。
第四条 土地管理部门在核拨建设用地以及规划部门规划建设布局时，应执行有关消防规范、规定。

第三章 建筑防火设计的管理
第五条 建筑设计单位和设计人员，必须执行有关消防技术规范，并对工程的防火设计负责。
第六条 建筑设计单位应建立、健全工程项目防火设计的岗位责任制和逐级审核责任制度。
专业设计院，应建立防火审核机构，对设计人员进行有关消防技术规范的指导，并负责审核工程项目的防火设计。
非专业设计单位的设计部门主管负责人，应对工程项目的防火设计进行审核。
工程项目需要单独防火说明，论述消防技术措施。选用建筑构件、配件或新型建筑材料、防火涂料应附燃烧性能、耐火极限的说明书。
第七条 中外合资、合作经营和外资独立经营的企业，以及从国外引进项目的工程设计，必须符合我国消防技术规范的规定。依据国外或港澳地区消防技术规范设计的工程，须将防火设计图纸和所依据的消防技术规范等有关资料，一并送本市专业设计院审核。专业设计院审核后，应签
署审核意见。
第八条 建设单位应当对新建、改建、扩建工程有关防火的设计图纸和资料进行审核。没有审核能力的，应委托其他有审核能力的部门进行审核，并签署审核意见。

第四章 建筑工程建设施工的消防管理
第九条 建设单位、设计单位，对工程项目进行可行性研究和编制计划任务书时，应同时编制消防安全设施计划，并将所需经费列入工程项目估算。
第十条 新建、扩建、改建的工程项目，必须有与火灾危险性、建设规范、功能相适应的防火、灭火设施和器材。有条件的，应采用较为先进的设施、器材。
第十一条 建设、施工单位，必须按照消防监督机构核准的防火设计图纸建设和施工，不准擅自更改。
施工单位负责施工现场的消防工作，并将施工组织设计送公安消防监督机构备案。
第十二条 工程竣工时，建设单位应依照工程防火设计图纸和单独防火说明，对工程的消防设施进行验收。

第五章 建筑工程的消防监督
第十三条 市、区、（县）公安消防监督机构，根据工程投资、规模及使用性质，分级负责消防监督工作。
第十四条 在工程项目的可行性研究、方案设计和扩初设计过程中，应征求公安消防监督机构的意见；施工图及消防设施图应经公安消防监督机构审核批准。公安消防监督机构根据工程项目的具体情况也可只审方案设计和扩初设计。
第十五条 新建、扩建、改建工程项目的防火设计，须经公安消防监督机构审核。未经公安消防监督机构审核同意的，规划设计管理部门不得发给施工执照。
第十六条 建设单位申请审核防火设计，应到公安消防监督机构领取并填写《建筑设计防火送审单》，连同设计单位及本单位审核后的防火设计图纸，以及方案设计、扩初设计、施工设计、上级主管部门批准立项文件、执行消防技术规范的单独防火说明等书面材料，一并送公安消防监
督机构审核。
第十七条 公安消防监督机构在对建设单位的《建筑设计防火送审单》及有关文件、资料审核后，同意的，发给《建筑设计防火审批单》。
建设单位持《建筑设计防火审批单》向规划部门申请领取施工执照。
第十八条 工程竣工后，须经公安消防监督机构验收，合格的发给《防火验收合格证》，不合格的送交《防火检收意见书》。未取得《防火验收合格证》的不得投入使用。

第六章 附 则
第十九条 对违反本办法的行为，根据情节轻重，分别依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》和《天津市消防管理处罚暂行办法》的有关规定予以处罚，后果严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 本办法由天津市公安局负责解释。
第二十一条 本办法自一九八八年一月一日起施行。



1987年12月20日