江西省宜春市人民政府办公室


宜春市人民政府办公室关于印发《宜春市人民政府聘任科技顾问暂行办法》的通知

宜府办发〔2009〕52号


各县（市、区）人民政府，市政府各部门：
《宜春市人民政府聘任科技顾问暂行办法》已经市政府第二十八次常务会审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。



二OO九年九月六日

宜春市人民政府聘任科技顾问暂行办法

第一条　为充分发挥科技专家在市政府重大科技工作决策中的参谋作用，加强对市政府科技顾问（以下简称“科技顾问”）的聘任和管理工作，推动我市科技兴市战略和六大产业建设，特制定本暂行办法。
第二条　科技顾问的聘期为三年，根据工作需要可以续聘。聘请对象从事的领域主要为：新能源及新材料、电子信息、机械电子、生物医药、资源环保、农林水利、技术经济等。日常管理工作由市科技局负责。
第三条 科技顾问主要从下列人员中择优选聘：
（一）中国科学院、中国工程院院士及社会科学院学部委员；
（二）与我市建立全面科技合作关系的高等院校及科研院所的领导和专家；
（三）具有科学发明创造、专利和相应科技及产业化成果的企业专家；
（四）有学术方面专长的专业人士、党政领导。
第四条 担任科技顾问应当具备以下条件：
（一）拥护中国共产党的领导，遵守宪法和法律；
（二）遵守职业道德，公正、公平、客观和科学地进行咨询认证；
（三）熟悉本专业领域的科技发展动态，在科技领域具有较高资质和学术（技术）水平、一定的管理经验和协调能力；
（四）具有良好的职业道德和社会声誉。
第五条 科技顾问的主要职责：
（一）对我市经济建设、社会发展及科技进步中具有战略性、前瞻性的重大问题，包括经济和科技发展战略、中长期科技发展规划、科技体制改革、科技人才政策的制定等提供决策咨询意见；
（二）对全市重点建设（项目）、重大产业和重大科技攻关和技术改造以及高新技术引进等提供咨询，进行论证评估，提出建设性意见；
（三）对深化我市对外科技合作工作，提供决策建议和指导意见；
（四）组织、推动所在单位专家、教授与我市加强科技合作，为我市经济和社会发展提供技术支持；
（五）积极参与市政府邀请参加的各项活动。
第六条 科技顾问享有的待遇：
（一）应邀参加我市庆典或重大活动时，享受贵宾礼遇；
（二）为我市提供重要信息和有力帮助，争取国家、省建设项目而获得巨大经济社会效益的，进行特别奖励；
（三）为我市经济建设、社会发展及科技进步中做出突出贡献，按有关规定和程序报批后，可授予宜春市“荣誉市民”称号；
（四）应邀来我市进行工作考察的，由我市提供工作、食宿、交通等便利条件，市科技局派人提供服务；
（五）每年由市政府领导对科技顾问进行慰问，或委托科技顾问的推荐单位进行慰问。
第七条 科技顾问由市科技局（其他部门和个人推荐科技顾问时应向市科技局提出）根据我市科技发展需要和科技合作的实际成果，提出推荐人选，报市政府常务会讨论确定，并由市政府颁发聘书。
第八条 科技顾问每年集中开展1—2次科技咨询活动，形式和内容另行确定。市科技局应不定期向科技顾问通报我市经济社会发展和科技工作情况，并认真听取科技顾问对我市科技工作的意见建议。
第九条 由市科技局指派一名工作人员为科技顾问联系人，负责与科技顾问的日常联络、协调工作，并且要建立科技顾问工作档案，记载科技顾问参与咨询认证的具体情况。
第十条 市政府每年为科技顾问提供政府津贴和一定的工作经费，并列入年度财政预算。
第十一条　受聘科技顾问有下列情形之一的，解除聘任或自动解聘：
（一）无正当理由不履行顾问职责的以及因客观原因不能继续从事咨询认证事务的；
（二）不遵守保密责任，泄漏国家秘密、商业秘密和不应公开的信息的；
（三）以科技顾问名义从事与履行科技顾问职责无关活动的；
（四）本人提出申请要求解除聘任的；
（五）届满时未续聘的。
第十二条 本办法自下文之日起实施。
第十三条 本办法由市科技局负责解释。


国家药监局


关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知


国药监械[2002]242号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为落实2002年全国医疗器械监督管理工作会议精神，严格医疗器械上市审批，从源头上确保市场准入医疗器械的安全有效，我局决定就医疗器械的注册情况，进行全面的清理规范。境内第三类医疗器械和进口医疗器械注册情况的清理，由我局医疗器械司负责，境内第二类以下（含第二类）医疗器械注册情况的清理，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责。现将有关事项通知如下：

一、清理范围
2001年12月31日前发出目前仍在有效期内的医疗器械注册证及其相对应的产品情况。

二、清理内容
（一）是否依据法定程序实施医疗器械产品注册，审批内容和手续是否完备；
（二）注册资料、档案是否完整、准确、统一；
（三）注册产品是否符合医疗器械的定义和分类，是否存在高类低划、低类高划问题；
（四）注册产品标准是否贯彻执行了国家、行业强制性标准；
（五）产品使用说明书是否规范，与产品标准和临床验证报告是否一致。

三、工作进度安排
（一）内部准备及宣传部署，公告企业对照要求进行自查、自纠阶段（年初～8月31日）
1．各省、自治区、直辖市药品监督管理局接本通知后，即开始对辖区内的医疗器械生产企业进行清理规范工作的公告与部署，通知企业进行自查、自纠。自查、自纠内容如下：
（1）产品适用范围是否超出注册批准的内容；
（2）产品型号是否与注册证所列型号一致；
（3）产品是否执行了强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准；
（4）注册产品是否为药、械不分的产品；
（5）注册产品的机理、疗效是否在社会上存有争议；
（6）产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》（国药监械［2001］575号）中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日常生活用品。
企业自查结果应于2002年8月31日前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。对注册申报中有情况不实或不规范的行为，应如实报告纠正。隐瞒事实真相的企业，查实后按弄虚作假依法处理。

2．各省、自治区、直辖市药品监督管理局对辖区内第一、二类产品有效注册证的注册档案进行清理，统计出有效注册证的数目，列出注册证号，为检查企业自查情况做好准备。

（二）统计汇总和分类处理阶段（2002年9月1日～12月31日）
1．各省、自治区、直辖市药品监督管理局对企业自查、自纠问题进行统计、分类，对照本通知“二”的内容进行复查，针对需要补充资料、补充临床验证、重新界定类别、修改说明书等情况，分别提出处理意见，及时纠正。
2．对没有企业上报问题的注册项目，依据排查出的有效注册证号，对照本通知“二”的内容，进行清理复查。
3．2002年12月31日前，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将辖区内清理情况报我局医疗器械司。

（三）集中整改阶段（2003年1月1日～2003年4月30日）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局组织有关专家，对第二阶段工作就部分重点产品的分类界定、审批尺度、作用机理等属于审查中的问题进行分析，做出小结，列出第二阶段留下的疑难、复杂问题，集中研究解决。重点问题的处理方案应及时报我局医疗器械司。

对经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的，应执行法定程序，撤销注册证。

对不符合国家或行业强制性标准要求的注册产品，企业应补充完善资料；需补充检测的，企业应补充履行检测手续。

（四）汇总上报阶段
2003年5月31日前，各省、自治区、直辖市药品监督管理局将辖区内整改情况报我局医疗器械司。

四、加强对重点产品的清理
高风险产品和社会反映较多、存在争议的产品，应作为本次清理工作的重点，加大规范复审的力度，具体产品包括：
（一）骨科内固定产品：骨板、骨钉、髓内针、人工关节，心脏起搏器，心脏瓣膜，心脏导管，冠状动脉支架等；
（二）增高仪、眼保仪、减肥仪、气功治疗仪、磁疗仪、强心卡等作用机理不明确、社会反映较多的产品；
（三）药、械不分的产品；
（四）“国药监械［2001］575号”文件中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理审批的日常生活用品；
（五）其它机理不明的产品。

五、清理规范工作的监督检查
在清理规范工作过程中，我局将召集由有关专家、技术归口单位、企业代表组成的检查验收小组，分两个阶段进行抽查。
（一）2002年9月～11月，对当年的清理规范情况进行抽查；
（二）2003年6月～8月，对全面清理规范情况进行抽查；
（三）2003年9月30日前，依据抽查结果，向全系统公布清理规范结果。
有关检查工作的组织实施，我局将另行安排。

特此通知

国家药品监督管理局
二○○二年七月十一日