科学技术部


实验动物许可证管理办法（试行）



第一章 总 则
第一条 根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号，1988）及有关规定，为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高科学研究水平，制定本办法。

第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。

第三条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。

实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。

许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。

同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

第四条 有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构，负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证。

省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理，并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，通过计量认证。

尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市，应委托其他省级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测，且必须由委托方和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅（科委）签定协议，并报科技部备案。

第二章 申 请

第五条 申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：

1. 实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；

2. 具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；

3. 使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；

4. 具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；

5. 具有健全有效的质量管理制度；

6. 生产的实验动物质量符合国家标准；

7. 法律、法规规定的其他条件。

第六条 申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：

1. 使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格;

2. 实验动物饲育环境及设施符合国家标准；

3. 使用的实验动物饲料符合国家标准；

4. 有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；

5. 具有健全有效的管理制度；

6. 法律、法规规定的其他条件。

第七条 申请实验动物生产或使用许可证的组织和个人向其所在的省、自治区、直辖市科技厅（科委）提交实验动物生产许可证申请书（附件1）或实验动物使用许可证申请书（附件2），并附上由省级实验动物检测机构出具的检测报告及相关材料。

第三章 审批和发放

第八条 省、自治区、直辖市科技厅（科委）负责受理许可证申请，并进行考核和审批。

各省、自治区、直辖市科技厅（科委）受理申请后，应组织专家组对申请单位的申请材料及实际情况进行审查和现场验收，出具专家组验收报告。对申请生产许可证的单位，其生产用的实验动物种子须按照《关于当前许可证发放过程中有关实验动物种子问题的处理意见》进行确认。

省、自治区、直辖市科技厅（科委）在受理申请后的三个月内给出相应的评审结果。合格者由省、自治区、直辖市科技厅（科委）签发批准实验动物生产或使用许可证的文件，发放许可证。

第九条 省、自治区、直辖市科技厅（科委）将有关材料（申请书及申请材料、专家组验收报告、批准文件）报送科技部及有关部门备案。

第十条 实验动物许可证采取全国统一的格式和编码方法（附件3、附件4）。

第四章 管理和监督

第十一条 凡取得实验动物生产许可证的单位，应严格按照国家有关实验动物的质量标准进行生产和质量控制，在出售实验动物时，应提供实验动物质量合格证（附件5），并附符合标准规定的近期实验动物质量检测报告。实验动物质量合格证内容应该包括生产单位、生产许可证编号、动物品种品系、动物质量等级、动物规格、动物数量、最近一次的质量检测日期、质量检测单位、质量负责人签字，使用单位名称、用途等。

第十二条 许可证的有效期为五年，到期重新审查发证。换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅（科委）提出申请。省、自治区、直辖市科技厅（科委）按照对初次申请单位同样的程序进行重新审核办理。

第十三条 具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实验时，双方应签署协议书，使用许可证复印件必须与协议书一并使用，方可作为实验结论合法性的有效文件。

第十四条 实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用，取得实验动物生产许可证的单位也不得代售无许可证单位生产的动物及相关产品。

第十五条 取得实验动物许可证的单位，需变更许可证登记事项，应提前一个月向原发证机关提出申请，如果申请变更适用范围，按本规定第八条至第十三条办理。进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理。停止从事许可范围工作的，应在停止后一个月内交回许可证。许可证遗失的，应及时报失补领。

第十六条 许可证实行年检管理制度。年检不合格的单位，由省、自治区、直辖市科技厅（科委）吊销其许可证，并报科技部及有关部门备案，予以公告。

第十七条 未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，所进行的动物实验结果不予承认。

第十八条 已取得实验动物许可证的单位，违反本办法第十四条规定或生产、使用不合格的动物，一经核实，发证机关有权收回其许可证，并予公告。情节恶劣、造成严重后果的，依法追究行政责任和法律责任。

第十九条 许可证发放机关及其工作人员必须严格遵守《实验动物管理条例》及有关规定以及本办法的规定。

第五章 附 则

第二十条 军队系统关于本许可证的印制、发放与管理工作,参照本办法由军队主管部门执行。

第二十一条 各部门和地方可根据行业或地方特点制定相应的管理实施细则，并报科技部备案。

第二十二条 本办法由科学技术部负责解释。

第二十三条 本办法自二○○二年一月一日起实施。




附件：
实验动物许可证管理办法附件.doc
http://www.most.gov.cn/Attach/att_ZCFLGZ_23_1.doc




安徽省淮北市人民政府


淮政〔2003〕91号


淮北市人民政府关于印发“口子窖酒”原产地域产品保护管理办法的通知

濉溪县、各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《“口子窖酒”原产地域产品保护管理办法》已经市政府第5次常务会议研究同意，现印发给你们，请遵照执行。


二OO三年十一月二十一日　　　　
“口子窖酒”原产地域产品保护管理办法

第一章　总则

第一条　为有效保护“口子窖酒”原产地域产品，规范“口子窖酒”原产地域产品专用标志使用及日常管理，保证“口子窖酒”原产地域产品的质量和特色，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《原产地域产品保护规定》（国家质量技术监督局第6号令）及有关规定，结合本地实际，制定本办法。
第二条　本办法所称的“口子窖酒”原产地域产品，是指经国家质量监督检验检疫总局批准并注册具有原产地域产品专用标志使用权的安徽口子酒业股份有限公司生产的，以小麦、大麦、豌豆、糯高粱为主要原料，在口子窖酒原产地域保护范围内，利用自然生物矿泉水和优质的地下水、百年老窖，按口子窖工艺酿制而成，质量符合GB—《口子窖酒》要求的酒系列产品。
第三条　从事“口子窖酒”原产地域产品生产的安徽口子酒
业股份有限公司及其原产地域产品专用标志印刷的企业应遵守本办法的规定。任何单位和个人印制带有原产地域产品保护专用标志的“口子窖酒”标签、包装箱、不干胶等印制品（以下统称专用标识）必须遵照本办法申请认可。
任何单位和个人使用“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志，必须按照《原产地域产品保护规定》和本办法申请注册登记。
第四条　按照《原产地域产品保护规定》第八条的要求，成立淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会，由淮北市质量技术监督局、安徽口子酒业股份有限公司代表参加成立“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室，履行下列职能：
（一）负责受理安徽口子酒业股份有限公司提出的原产地域产品保护专用标志使用申请；
（二）负责使用标志申请的初审；
（三）负责原产地域产品专用标志监督使用；
（四）负责办理国家原产地域保护办公室和淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会交办的事项；
（五）负责“口子窖酒”原产地域产品的监督管理。
第五条　“口子窖酒”原产地域产品必须符合GB—《口子
窖酒》的要求，不得以非“口子窖酒”原产地域产品冒充“口子窖”酒原产地域产品。

第二章　“口子窖酒”原产地域产品保护
专用标志的使用申请

第六条　安徽口子酒业股份有限任公司使用“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志应当向淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室提出申请，并提交以下材料：
（一）“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志使用申请书；
（二）公司简介；
（三）产品（包括原材料）产自特定地域的证明；
（四）近两年各级产品质量监督部门抽查产品质量合格证明；
（五）淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室指定的检验机构（淮北市质量技术监督局技术所）出具的产品质量合格的检验报告。
第七条　淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室对安徽口子酒业股份有限公司提出的申请进行审核登记。
第八条　安徽口子酒业股份有限公司的申请经淮北市“口子
窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室审核合格后，即可在其产品和包装上使用原产地域产品保护专用标志，获得原产地域产品保护。

第三章　“口子窖酒”原产地域产品保护专用标识的印制

第九条　印刷企业印制“口子窖酒”原地域产品保护专用标识必须向淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室提出申请，经淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室对其印刷能力考核认可后方可承印。
第十条　安徽口子酒业股份有限公司在每生产不同品种不同规格不同度数的“口子窖酒”时，应将印制使用标志名称、数量、品种报淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室批准备案，经批准后，方可到认可的印刷企业印制。印制结束后，送5套标志到淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室备查。
第十一条　原产地域产品保护专用标志，应在包装物明显位置，其比例和色彩必须符合GB17924—1999《原产地域产品通用要求》的规定。

第四章　“口子窖酒”原产地域产品成品酒的管理

第十二条　“口子窖酒”原产地域产成品酒，应单独贮存，
不得与非原产地域产品混放。
第十三条　成品酒堆放应整齐、有序，产品品种、规格、年份、质量状况标识清楚。
第十四条　成品酒入库、出库应填写《产品入库单》、《产品出库单》，由仓库保管员对入库、出库成品酒的品种、规格、数量进行严格验收，并签字后方可入库、出库。
第十五条　仓库应建立成品酒出、入库台帐，做到帐物卡相符，并定期检查。

第五章　“口子窖酒”原产地域产品的监督管理

第十六条　淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室对“口子窖酒”原产地域产品质量进行不定期监督抽查，对未按照GB—《口子窖酒》标准组织生产的“口子窖酒”原产地域产品，责令限期整改，逾期不能整改或经验收整改不合格，由淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室报国家保护办撤销其“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志使用注册登记。
第十七条　安徽口子酒业股份有限公司不得以任何理由转让、许可他人使用“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志，如有违反将依法给予严肃处理，直至暂停或取消其原产地域产品保护专用标志的使用资格。
第十八条　安徽口子酒业股份有限公司在“口子窖酒”原产地域产品保护范围以外的车间、分厂、联营厂所酿造的产品，一律不得使用“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志，如有违反，淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室将依法予以处理。
第十九条　淮北市“口子窖酒”原产地域保护管理委员会办公室要加强对“口子窖酒”原产地域产品专用标识印刷企业的监督管理，定期检查印刷质量。对印刷质量达不到规定要求的企业，责令限期整顿，逾期不改正者，取消其“口子窖酒”原产地域产品专用标识印刷资格并予以通报。
第二十条　安徽口子酒业股份有限公司每季度向淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室报告一次“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志的印刷使用情况。每年由淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室向国家保护办报告一次。
第二十一条　任何单位和个人不得伪造、擅自使用“口子窖酒”原产地域产品保护专用标志，不得使用与原产地域产品专用标志相近的、易产生误解的产品名称或产品标识。
第二十二条　对生产、销售假冒伪劣“口子窖酒”原产地域保护产品的，由质量技术监督行政部门依据《中华人民共和国产品质量法》、《原产地域产品保护规定》等法律法规予以行政处罚，构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条　从事“口子窖酒”原产地域产品保护工作的人员应当遵守以下规定：
（一）忠于职守、秉公办事；
（二）严禁弄虚作假；
（三）不得接受礼金、礼品；
（四）不得滥用职权以权谋私、吃拿卡要；
（五）不得泄露企业的技术秘密。
违反前款规定的，予以行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。

第六章　附则

第二十四条　本办法与上级有关规定相抵触的，以上级规定为准。
第二十五条　本办法由淮北市“口子窖酒”原产地域产品保护管理委员会办公室负责解释。
第二十六条　本办法自2004年1月1日起施行。